약전 기사 : 문서의 기본 개념

약전 기사 - 품질의 의약품 또는 원료의 기준을 설명 문서. 또한, 포장, 보관 조건, 제어 수단에 대한 등록 정보가있다. 이 문서는 연방 당국에 의해 승인, 그래서 국가 중요성을 가지고있다. 그것은 러시아와 라틴어 원료 이름이 포함됩니다.

약전 문서 회사

각 공장에서 의약품을 품질 표준의 작품을 생산. 그는 생산의 모든 단계에서 약물의 사용을 제어 할 수있는 방법을 제안합니다. 일반적으로 국가 약전의 기준에 따라 시험 및 등록 된 기술을 사용했다.

생산의 모든 기준을 사용해야합니다, 그들은 공공 문서에있는 요구 사항을 충족. 약전 문서의 수용에있어서되어있는 유효 기간이 있습니다. 일반적으로 용어 -보다 5 년 더. 계정으로 과학 기술 과정을해야합니다.

FFS

총 약전 기사는 품질의 의약품의 상태 표준입니다. 이 약물에 대한 요구 사항뿐만 아니라 제어의 방법을 밖으로 철자. 주요 정보는 다음과 같습니다

• 표시 장치 및 시험 방법의 목록;
• 화학적, 물리적 및 생물학적 특성;
• 약물 요구 사항.

약전 기사는 부서에서 접수하고 마약 문제에 대한 운영 조직에 등록됩니다.

CHFS

개인 약전 기사는 품질과 약물의 안전성을 밖으로 철자 문서입니다. 국제 비 독점 이름으로 마약을 게시합니다.

임시 약전 제

이 문서는 약물의 산업 생산의 개발시에 발행됩니다. 그것은하지 이상 3 년 이하의 기간 동안 새로운 약물의 품질이나 성능을 설정하는 수단을 처리해야합니다.

예술은 무엇입니까?

약전 기사는 중요한 정보를 많이 포함되어 있습니다. 소개 섹션에서는 원료의 수집 기간뿐만 아니라 그 특성에 대한 정보를 찾을 수 있습니다. 제품을 처리하는 것은 타작, 갓, 냉동, 건조된다. 식물은 야생 및 재배 할 수있다. 특정 생활 양식의 이름입니다.

필수 정보는 제품의 순도와 품질을 입증 외부 표시를 포함한다. 원료 및 징후의 구성은 약전 기사를 포함해야합니다. 약물 평가 및 제품의 신뢰성을 설정할 수 있습니다 현미경 방법이다. 이 섹션에서는 원료뿐만 아니라 연구가 수행 된 기후의 종류, 표시 구조를 포함한다.

약전 논문의 알코올뿐만 아니라 다양한 반응 또는 샘플 테스트 다른 약물. 이 제품 확인의 신뢰성을 확인하는 것이 필요하다. 정성 시험은 수행하고 결과를 확인하는 방법을 결정합니다.

수치

섹션은 특정 지표와 기준 구성

• 전체, 슬라이스, 분말 원료는 품질에 의해 결정된다; 반드시 모든 사포닌을 확인;
• 활성 성분, 총 재와 불용성의 제형에서 발견.

수

반드시 임의의 특정 성분의 양을 기준으로 합계 주요 동작 구성 요소를 결정하기위한 방법을 수행 하였다. 개별 물질을 수득 할 때, 그 콘텐츠는 정규화된다.

다른 기능

문서 지정된 유형의 패키지가 모든 제품에 대한 요구뿐만 아니라, 하나 개의 박스에 필요한 물질의 질량. 미생물 학적 순도 레벨을 사용하여 감지 및 미생물 수있다.

중요 라벨 그래픽 디자인의 일반적인 요구 사항에 근거하여 수행 하였다. 로딩 및 언 로딩에 필요한 정보 요구 사항을 수행합니다. 또한, 제품의 속성을 변경하지 않는에서 관할 전송 규칙이라고도합니다.

이 문서는 자연적인 요인의 영향으로부터 보호를 포함 약물 저장 조건에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 필수 정보는 약물이 다른 목적으로 사용할 수있는 동안 만료 날짜가 포함되어 있습니다. 그에게이 일을 한 후에는 건강에 위협으로, 받아 들일 수없는 것입니다. 약리 작용의 섹션에있는 약의 그룹에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

저장

이 문서에서는 올바른 스토리지 제품에 대한 정보를 제공합니다. 특수 시설은 의약품의 품질의 보존을 보장하기 위해 모든 규칙을 준수해야합니다.

로 구성된다 건물의 복잡한 :

• 접수 영토, 포장을 해체하고 포장 제품;
• 영역 선택 수단;
• 검역을 위해 구내;
• 특정 약제를 저장하기위한 영역;
• 결함 및 만기 상품에 대한 건물.

각 영역을 지정해야합니다. 이 건물 위생 요구 사항을 충족하는 것이 중요하다. 법안은 온도와 습도의 인정 기준에 따라 기후 정권을 지원하기 위해 필요를 설립했다.

문서는 의약품의 저장을위한 실내 공기 교환의 제어에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 이러한 객실은 자연과 인공 조명이 있어야합니다. 필요한 경우, 세트 태양 보호. 이들과 다른 규칙으로 생산, 저장 및 약물의 방출을 발생합니다.